صادره به تاریخ، صادره در تاریخ، تاریخ صدور:
کمیسیون اروپا روز دوشنبه استفاده از واکسن Novavax Covid-19 مستقر در ایالات متحده را در اتحادیه اروپا برای افراد بالای 18 سال تأیید کرد و راه را برای پنجمین تزریق ویروس کرونا در منطقه با گسترش نوع Omicron هموار کرد.
اورسولا فون در لاین، رئیس کمیسیون اروپا در توییتر گفت: اتحادیه اروپا با پنج واکسن تایید شده، مجموعه متنوعی بر اساس فناوری‌های جدید مانند mRNA و کلاسیک مانند Novavax مبتنی بر پروتئین دارد.
این تصمیم مدت کوتاهی پس از آن اتخاذ شد که تنظیم کننده داروی اتحادیه اروپا تأیید آن را برای افراد بالای 18 سال توصیه کرد. واکسن مجاز جدید اکنون می تواند در کشورهایی که آن را خریداری کرده اند مستقر شود، Novavax روز دوشنبه گفت که تحویل واکسن به 27 کشور عضو بلوک را در ژانویه آغاز خواهد کرد.
آژانس دارویی اروپا (EMA) گفت داده‌های دو مطالعه بزرگ نشان می‌دهد که واکسن اثربخشی حدود 90 درصد دارد و افزود که در حال حاضر اطلاعات محدودی در مورد اثربخشی آن در برابر برخی از گزینه‌های اضطراب از جمله Omicron وجود دارد.
رگولاتور گفت: «به دنبال یک ارزیابی عمیق، کمیته محصولات دارویی برای استفاده انسانی EMA (CHMP) با اجماع به این نتیجه رسید که داده‌های واکسن قابل اعتماد هستند و معیارهای اتحادیه اروپا را برای اثربخشی، ایمنی و کیفیت مطابقت دارند.
عفونت‌های کووید-19 در هفته‌های اخیر رکوردهایی را در بخش‌هایی از اروپا شکسته است و دولت‌ها و محققان به دنبال تقویت حفاظت در برابر Omicron هستند که باعث تجدید محدودیت‌های قبل از تعطیلات شده است.
تأیید واکسن دو دوز به نام Nuvaxovid بسیار قبل از مجوز احتمالی در ایالات متحده است، جایی که Novavax باید مشکلات تولید را حل می کرد و انتظار دارد تا پایان سال اسناد تأیید را ارائه دهد.
روند نظارتی اتحادیه اروپا نیز بیش از حد انتظار طول کشیده است. EMA بررسی مداوم داده ها را در ماه فوریه آغاز کرد.
Novavax و اتحادیه اروپا در دسامبر 2020 به توافق اولیه برای تامین واکسن دست یافتند، اما به دلیل مشکلات نظارتی و تولید، قرارداد نهایی حداکثر تا 200 میلیون دوز تنها در ماه اوت امضا شد.
این عکس ماه گذشته اولین چراغ سبز نظارتی خود را در اندونزی دریافت کرد و در انتظار تایید در ژاپن است، جایی که توسط تاکدا داروسازی تولید و توزیع خواهد شد.
(FRANCE 24 با رویترز)
[ad_2]
مقالات مشابه
- ترفند های زندگی و خانه داری - متخصص ترفند ها
- شرکت صادرات و واردات کالاهای مختلف از جمله کاشی و سرامیک و ارائه دهنده خدمات ترانزیت و بارگیری دریایی و ریلی و ترخیص کالا برای کشورهای مختلف از جمله روسیه و کشورهای حوزه cis و سایر نقاط جهان - بازرگانی علی قانعی
- چین هشدار داد که ایالات متحده "بهای" تحریم دیپلماتیک بازی های المپیک زمستانی پکن را خواهد پرداخت
- بزوس دروازه اوباما در میان توییتر دسته هک بیت کوین کلاهبرداری
- How one book could jump-start your career as a food photographer
- مرکز دائرةالمعارف بزرگ اسلامی
- شرکت صادرات و واردات کالاهای مختلف از جمله کاشی و سرامیک و ارائه دهنده خدمات ترانزیت و بارگیری دریایی و ریلی و ترخیص کالا برای کشورهای مختلف از جمله روسیه و کشورهای حوزه cis و سایر نقاط جهان - بازرگانی علی قانعی
- محدودیت های ویروس کرونا در اسپانیا: درون مهمانی های زیرزمینی مادرید: 'اگر پلیس بیاید ، شما می گویید برای آمدن پول پرداخت نکردید و نوشیدنی خود را آوردید' | جامعه
- شرکت صادرات و واردات کالاهای مختلف از جمله کاشی و سرامیک و ارائه دهنده خدمات ترانزیت و بارگیری دریایی و ریلی و ترخیص کالا برای کشورهای مختلف از جمله روسیه و کشورهای حوزه cis و سایر نقاط جهان - بازرگانی علی قانعی
- Coronavirus: چین برای انتقاد از نژادپرستی علیه آفریقایی